給監管帶來新挑戰 《長期處方管理規范(試行)》發布
中國食品藥品網訊(記者蔣紅瑜) 近日,國家衛生健康委、國家醫保局聯合發布《長期處方管理規范(試行)》(以下簡稱《規范》)?!兑幏丁愤m用于全國各級各類醫療機構的長期處方管理工作,并鼓勵由基層醫療衛生機構開具長期處方。
同時,根據《規范》,長期處方的處方量一般在4周內,根據慢性病特點,病情穩定的患者適當延長,最長不超過12周。
“靴子落地”,將給監管和零售藥店帶來哪些影響?
江蘇省南通市藥學會常務副理事長繆寶迎為長期處方的管理規范出臺叫好。他指出,實際上醫療機構開具長期處方的現象早已存在,尤其是新冠肺炎疫情防控工作開展以來,各地衛生與醫保部門都采取了相關措施,允許醫療機構開具長周期處方,以減少醫院“人流”。對大多數慢性病患者而言,只要診斷明確,長期處方不會影響其治療。對監管部門而言,更需要在保證藥品質量、規范藥品價格、促進合理用藥等方面發力。
“為了推進長期處方的規范管理,相關部門還要強化初始用藥方案的規范。對處于適應性用藥階段的患者,還是要加強其不良反應(事件)的監測,不宜初始診斷就開長期處方?!笨妼氂硎?。
對此,一位市場監管人員亦有同感。他介紹,《規范》第三十一條和第三十三條對安全用藥監測與報告有相關要求。但是對于通過接入互聯網的遠程監測設備開展的監測信息,不良反應監測機構能否收集參考?患者可否自主上報監測信息?不良反應監測如何更有效地監測分析運用監測數據?這都是長期處方新規帶來的新挑戰和問題。
此外,這位市場監管人員還指出,醫療機構與社會藥店處方信息共享問題(特別是跨省區)不解決,容易留下監管盲區。對貯藏溫度、光照等有特殊要求的長期處方藥,如何確保配送物流環節保障對患者(特別是偏遠地區)用藥安全?對監管也是個難題。
南京醫藥合肥大藥房連鎖有限公司首席執業藥師、藥學服務部經理魏雪鴻認為,規范的出臺對慢性病患者是利好。大部分患慢性病患者是老年人,《規范》實施之后可以使出行不便的老年人免于在路上來回折騰,減少去醫院的次數,避免交叉感染,尤其是現在還處于疫情常態化防控的階段。
“不過,《規范》的出臺對零售藥店有一定的影響。有了長期處方之后,慢性病患者少去醫院了,那就更不會來零售藥店了。毫無疑問,零售藥店這部分患者的人流量將越來越少。但是現在說這個影響有多大,還不太清楚。我們也希望,相關部門一定要推進處方流轉平臺建設,讓患者可以拿到處方,讓其既可以到醫院購買藥物,也可以到社會藥房買藥?!蔽貉櫧榻B。
(責任編輯:宋佳薇)
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